専門的な知識基盤

PQMSは、すべての検証およびQMS要求に対応する唯一のアプリケーションスイートです。

既存のペーパーレスC&Qプラットフォームを検証プロセスに適用する際の問題点は何ですか？
既存のコミッショニングおよび資格付与をペーパーレスに移行するためのプラットフォームは、単に紙をソフトウェアに置き換えたに過ぎません。既存のソフトウェアはデジタル方式で資格付与を実施するように設計されており、それ以上の機能はありません。これらのプラットフォームは検証実行記録を保存するためには使用できますが、そのデータを分析することはできず、保存された記録の状態で保持するのが限界です。また、これらのプラットフォームを使用して新しい検証実行をトリガーするルールを設定したり、データキャプチャプロセスを自動化することもできません。
 
PQMSのユニークな差別化ポイントは何ですか？
PQMSはプロセスと洗浄管理のために開発された独自のバリデーションプラットフォームです。私たちはこの分野で先駆者として、残留物限界計算の問題を解決するために2000年代初頭に洗浄バリデーションアプリケーションを開発しました。現在、PQMSスイートはPPQ、OPV、およびCVの実行を通じてすべてのプロセスを追跡できる世界で唯一のアプリケーションです。これらの実行から収集されたデータは、精密に分析され、プロセスに対する信頼性に基づいて未来を予測するためにも活用できます。

専門的なガイド
私たちは単にソフトウェアを販売することに集中していません。API製造、製剤、バイオテクノロジー、またはその他の分野のソリューションをお探しであっても、私たちの社内専門家がすべての段階で適切で監査準備が整ったプログラムを計画できるようにご案内します。 

100%完全サポート
PQMSの資格認証とデータアップロードをアウトソーシングしたい場合は、Quascentaの専門家が資格認証スクリプトの実行からデータの検証およびアップロードまで、すべてのプロセスを担当して処理します。