専門家のために専門家が設計
世界中の顧客の意見を反映して作られたeProcess Proは、製薬プロセスバリデーションのために分野ごとの専門家が特別に設計した製品です。これは業界のベストプラクティスを統合し、バリデーション・ワークフローを簡素化します。
コンプライアンスの簡素化
自動化されたワークフロー、組み込まれたベストプラクティス、スムーズに接続されたプロセスにより、規制要件を先導的に遵守することが保証されます。eProcess Proは、FDA、EMA、MHRAおよびその他の規制基準を簡単に満たすのに役立ちます。
強力なデータトラッキングと分析
製品プロファイル、特性、プロセスパラメータ、品質特性を1つのソフトウェアで追跡します。組み込まれた強力なデータ分析ツールを活用し、収集したデータをコンテクストに沿って分析し、プロセス理解を深め、データに基づく意思決定を促進します。
バリデーション努力を最適化
内蔵されたDoE（実験計画法）機能を活用して、最適な設計空間を確立します。スケール依存のパラメータに対して予測的なスケールアップ／スケールダウンを行うことができます。ブラケッティング法、マトリクシング法、グルーピング法の知的な技術を活用して、検証の努力を最適化します。
効率的なレポート作成
プロトコルの生成を自動化し、ワンクリックでPPQ/OPVプロトコルおよびレポートを簡単に作成できます。単一のプラットフォームで数分以内に包括的なAPQRレポートを生成できます。
スムーズな技術移転と協力
インサイトを活用して、チーム間の知識移転を円滑に行いましょう。アプリ内のコメント機能とバージョン管理を通じて、会社全体のプロセス理解を向上させましょう。
リスクベースのアプローチ
現在実施中の「持続的プロセス検証（OPV）」プログラムをリスクベースのサンプリングを適用して最適化することができます。プロセスの変更をモニタリングし、対策を実施して問題を解決することが可能です。
相互運用性と統合性
eProcess ProはSAP、TrackWise、LIMSなどとシームレスに統合し、既存システム全体で統一されたワークフローを実現します。
迅速なバリュー実現
即座に使用可能なモジュール化されたスケーラブルなクラウドアプリケーションであるeProcess Proは、短期間の検証スケジュールと最小のコストで展開を加速します。効率的で規制に準拠したバリデーションの未来を体験してください。
専門的なサポート
オンボーディング中に必要なサポートを提供する専門の実装サービスにアクセスしてください。サポートチャットやメールで必要な回答を見つけるか、サポートセンターにアクセスしてください。eProcess Proのパワーを活用して非効率を特定し、会社の成長を促進してください。デモをリクエストして、eProcess Proを実際に体験し、バリデーションの効率を向上させてください。
