総合的な不適合管理
QMS Proは不適合を管理するためのエンドツーエンド・ソリューションを提供します。
- 中央集権的な不適合情報の保存：すべての不適合を標準化されたフォーマットで記録し、追跡します。
- 原因分析：5 Whys、魚の骨図、FTAなどの分析ツールを活用します。
- CAPA管理：調査結果に基づいて、是正および予防措置を実行します。
- 自動化されたワークフロー：不適合のタイプと重要度に応じて、ルーティング、エスカレーション、承認を設定します。
コンプライアンスの簡素化
常に監査準備が整った状態を維持し、規制要件に簡単に対応します。
- 監査証跡（Audit Trails）：固有のIDとサポート文書により、完全な追跡可能性を確保します。
- 標準化されたプロセス：設定可能なワークフローとタスクにより、最善の実践を強化します。
- 効果の検証：再発防止のために実施された措置の影響をモニタリングします。
- 規制順守：FDA、ISOなどの品質基準に準拠します。
継続的な改善を推進する
データベースの洞察を活用して、持続的な品質向上を促進します。
- リアルタイム分析：不適合マトリックス、トレンド、ハイリスクエリアに関するレポートを生成
- 予防的対策：改善の機会を特定し、予防措置を実施
- パフォーマンスモニタリング：主要な品質指標を追跡し、時間の経過とともに進捗を測定
- 持続的フィードバックループ：品質文化と持続的な改善を促進
効率と協力を強化
プロセスを効率化し、円滑なチームワークを実現します。
- 自動通知：タイムリーな対応を確保するため、通知と警告を送信します。
- タスク割り当て：効率的な解決のため、責任と締め切りを割り当てます。
- モバイルアクセス：移動中でも不適合の記録、原因調査、CAPAの実施が可能です。
- 安全なデータ共有：データインテグリティを保ちながら、サプライヤーやパートナーとの共同作業を行います。
拡張性と統合
変化するニーズにQMS Proを適用し、既存のシステムと連携させることができます。
- クラウドベースのアーキテクチャ：品質管理ニーズの増加に応じて簡単に拡張可能です。
- カスタマイズ可能なプラットフォーム：ワークフロー、フォーム、レポートを固有の要件に合わせて設定できます。
- 統合準備：ERP、MES、PLMなどの企業システムとのシームレスな接続が可能です。
- 柔軟な展開オプション：クラウドホスティングまたはオンプレミス展開の選択肢があります。
専門家のサポート
専任チームが専門的なガイドとサポートを提供します。
- 実装サービス：専門的な実装により迅速なシステム導入と運用が可能です。
- 教育および能力強化：包括的な教育資料でチームを強化します。
- 持続的なサポート：必要な時にはいつでも専門サポートスタッフにお問い合わせください。
QMS Proを利用することで、品質管理プロセスを革新することが可能です。分散したデータ、手作業による追跡、規制遵守のリスクから保護されます。中央集約型で自動化され、洞察力に富んだQMSソリューションの力を体験してください。デモを申し込んで、QMS Proが実際にどのように機能するかを見て、不適合とCAPA管理を革新する方法を発見してください。
