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PQMS는 모든 검증 및 QMS 요구사항을 대응하는 유일한 애플리케이션 스위트입니다.

기존의 페이퍼리스 C&Q 플랫폼을 검증 프로세스에 적용할 때의 문제점은 무엇인가요?
기존의 커미셔닝 및 자격 부여를 페이퍼리스로 전환하도록 지원하는 플랫폼은 단지 종이를 소프트웨어로 바꾼 것에 불과합니다. 기존의 소프트웨어들은 디지털 방식으로 자격 부여를 수행하도록 설계되었으며, 그 이상의 기능은 없습니다. 이러한 플랫폼들은 검증 실행 기록을 저장하는 데는 사용할 수 있지만, 그 데이터는 분석할 수 없으며 저장된 기록의 상태로 유지하는 것이 한계입니다. 또한, 이러한 플랫폼을 사용하여 새로운 검증 실행을 트리거하는 규칙을 설정하거나 데이터 캡처 프로세스를 자동화할 수 없습니다.
 
PQMS의 유니크한 차별성은 무엇인가요?
PQMS was specifically built as a validation platform to manage process and cleaning. We are pioneers in this area, developing a cleaning validation application in early 2000s to address residue liPQMS는 공정과 세척 관리를 위해 개발된 독창적 밸리데이션 플랫폼입니다. 우리는 이 분야에서 선구자로서, 잔류물 한계 계산의 문제를 해결하기 위해 2000년대 초반에 세척 밸리데이션 애플리케이션을 개발했습니다. 현재 PQMS 스위트는 PPQ, OPV 및 CV 실행을 통해 모든 프로세스를 추적할 수 있는 전 세계에서 유일한 애플리케이션입니다. 이러한 실행에서 수집된 데이터는 정밀하게 분석되고, 프로세스에 대한 신뢰도 기반으로 미래를 예측하는 데도 활용할 수 있습니다.

전문적 가이드
우리는 단순히 소프트웨어를 판매하는 데 집중하지 않습니다. API 제조, 제약, 바이오텍 또는 여타 분야의 솔루션을 찾고 계시든, 저희 내부의 전문가는 모든 단계에서 적합하고 감사 준비가 완료된 프로그램을 계획할 수 있도록 안내해 드립니다.
 
100%의 완전한 기술지원
PQMS 자격 부여와 데이터 업로드를 아웃소싱하고 싶으신 경우에는, Quascenta의 전문가들이 자격 부여 스크립트 실행부터 데이터 검증 및 업로드까지 모든 과정을 담당하여 처리해 드립니다.