전문가를 위해 전문가가 설계
전세계 고객들의 의견을 반영하여 제작된 eProcess Pro는 제약 공정 밸리데이션을 위해 분야별 전문가들이 특별히 설계한 제품입니다. 이는 업계의 모범 사례를 통합하여 밸리데이션 워크플로를 간소화합니다.
규제준수의 간소화
자동화된 워크플로우, 내장된 모범 사례 및 원활하게 연결된 프로세스는 규제 요구 사항을 선제적으로 준수하도록 보장합니다. eProcess Pro는 FDA, EMA, MHRA 및 기타 규제 기준을 손쉽게 충족시키도록 도와줍니다.
강력한 데이터 추적과 분석
제품 프로필, 속성, 공정 매개 변수 및 품질 속성을 하나의 소프트웨어에서 추적합니다. 내장된 강력한 데이터 분석 도구를 활용하여, 수집된 데이터를 맥락화하고 공정 이해를 향상시키며 데이터에 기반한 결정을 촉진합니다.
밸리데이션 노력의 최적화
내장된 DoE(Design of Experiments) 기능을 활용하여 최적의 설계 공간(design space)을 확립합니다. 스케일-의존적인 매개변수에 대해 예측적 스케일업/스케일다운을 수행할 수 있습니다. 지능적인 bracketing, matrixing 및 grouping 기법을 통해 검증 노력을 최적화할 수 있습니다.
효율적인 보고서 생성
프로토콜 생성을 자동화하고, 클릭 한 번으로 PPQ/OPV 프로토콜 및 보고서를 손쉽게 작성하세요. 단일 플랫폼에서 몇 분 안에 포괄적인 APQR 보고서를 생성할 수 있습니다.
원활한 기술 이전 및 협업
인사이트를 활용하여, 팀 간 지식 이전을 원활하게 수행하세요. 앱 내 댓글 기능과 버전 관리를 통해 회사 전체의 프로세스 이해도를 향상시키세요.
위험기반의 접근
현재 진행하는 ‘지속적 공정 검증(OPV, Ongoing Process Verifiaction)’ 프로그램을 위험기반 샘플링을 적용하여 최적화할 수 있습니다. 공정변경을 모니터링하여, 조치를 시행하고 문제제를 해결할 수 있습니다.
상호호환성과 통합성
eProcess Pro는 SAP, TrackWise, LIMS 등과 원활하게 통합되어 데이터 교환과 기존 시스템 전반에 걸친 통합된 워크플로우를 가능하게 합니다.
신속한 가치 실현
즉시 사용 가능한 모듈형 확장형 클라우드 애플리케이션인 eProcess Pro는 짧은 검증 시간과 최소 비용으로 배포를 가속화합니다. 효율적으로 규제 준수하는 검증의 미래를 경험하세요.
전문적인 지원
온보딩 과정에서 당신과 팀을 지원할 전문적인 구현 서비스에 접근하세요. 지원 채팅, 이메일을 통해 필요한 답을 찾거나 지원 센터에 접근하세요. eProcess Pro의 역량을 활용하여, 비효율적인 문제를 정의하여 회사의 성장을 촉진하세요. 데모를 요청하여, eProcess Pro를 직접 경험하고, 밸리데이션의 효율을 개선하세요.
