종합적인 부적합 관리
QMS Pro는 부적합을 관리하기 위해 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다.
- 중앙집중형 부적합 정보 저장: 표준화된 포맷으로 모든 부적합을 기록하고 추적
- 근본 원인 분석: 5 Whys, Fishbone diagram 및 FTA와 같은 분석 도구 내장
- CAPA 관리: 조사 결과에 기초하여, 수정 및 예방 조치를 실행
- 자동화된 워크플로우: 부적합의 유형과 심각도에 따라 라이팅, 에스컬레이션 및 승인을 구성
규제준수 간소화
항상 감사 준비 상태를 유지하고, 규제 요구를 쉽게 대응하게 합니다.
- 점검기록(Audit Trails): 고유한 ID와 지원 문서를 통해서, 완전한 추적성 보장
- 표준화된 프로세스: 구성가능한 워크플로우 및 업무로 최상의 실천을 강화
- 효과적인 검증: 재발 방지를 위해 실행된 조치의 영향을 모니터링
- 규제 준수: FDA, ISO 및 여타의 품질 표준과의 부합성
지속적인 개선 이행
데이터 기반의 통찰력을 활용하여 품질 성능을 향상시킵니다.
- 실시간 분석: 부적합 매트릭스, 트렌드, 고위험 구역에 대한 보고서 생성
- 선제적 예방: 개선 기회를 식별하고 예방 조치를 시행
- 성능 모니터링: 주요 품질 지표를 추적하고 시간 경과에 따른 진행을 측정
- 지속적인 피드백 루프: 품질 문화와 지속적인 향상을 촉진
효율과 협업을 강화
프로세스를 간소화하고 원활한 팀워크를 가능하게 합니다.
- 자동화 통보: 적시에 조치를 보장하기 위해, 알림 및 에스컬레이션(경고) 전송
- 작업 할당: 효율적인 해결을 위해, 책임과 업무 마감일시 할당
- 모바일 접근성: 이동 중에도 부적합 기록, 원인 조사 및 CAPA 실행
- 안전한 데이터 공유: Data Integrity를 유지하면서 공급 업체 및 파트너와 협력
확장성과 통합
변화하는 니즈에 QMS Pro를 적용하고, 기존의 시스템과 연결할 수 있습니다.
- 클라우드 기반의 아키텍처: 품질 관리 요구가 증가함에 따라 손쉽게 확장 가능합니다.
- 구성 가능한 플랫폼: 워크플로우, 양식 및 보고서를 고유의 요구에 맞게 커스터마이징할 수 있습니다.
- 통합 연동: ERP, MES, PLM 등 기업 시스템과의 원활한 연결이 가능합니다.
- 유연한 설치 운용: 클라우드 호스팅 또는 온프레미스 옵션 전개 방법 중 선택할 수 있습니다.
전문가 지원
전담팀이 전문적 가이드와 지원을 합니다.
- 구현 서비스: 전문적인 구현으로 빠른 시스템 도입 및 운영이 가능합니다.
- 교육 및 능력 강화: 포괄적인 교육 자료로 팀을 강화합니다.
- 지속적인 지원: 도움이 필요할 때 언제든지 저희의 전문 지원 직원에게 문의하세요.
QMS Pro를 통해 품질 관리 프로세스를 변화시킬 수 있습니다. 분산된 데이터, 수작업 추적, 규정 준수 위험으로 부터 보호할 수 있습니다. 중앙 집중화된, 자동화된, 통찰력 있는 QMS 솔루션의 힘을 경험해보세요. 데모 신청을 통해 QMS Pro가 실제로 어떻게 작동하는지 보고, 부적합 및 CAPA 관리를 혁신할 수 있는 방법을 발견해보세요!
